Δοκιμαστική διαγνωστική ιατρική συσκευή με σήμανση CE κιτ δοκιμής σύφιλης

ΘΕΤΙΚΟ:* Εμφανίζονται δύο γραμμές.Μια έγχρωμη γραμμή πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή γραμμής ελέγχου (C) και μια άλλη εμφανής έγχρωμη γραμμή πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή γραμμής δοκιμής (T).
*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T) θα ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντισωμάτων TP που υπάρχουν στο δείγμα.Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T) θα πρέπει να θεωρείται θετική.

ΑΡΝΗΤΙΚΟ: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή γραμμής ελέγχου (C).Δεν εμφανίζεται γραμμή στην περιοχή δοκιμαστικής γραμμής (T).

ΜΗ ΕΓΚΥΡΟ: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται.Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου.Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα δοκιμή.Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

Κλινική ευαισθησία, ειδικότητα και ακρίβεια
Η ταχεία δοκιμή σύφιλης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) έχει αναγνωρίσει σωστά δείγματα ενός πάνελ ορομετατροπής και έχει συγκριθεί με ένα κορυφαίο εμπορικό τεστ σύφιλης TPHA χρησιμοποιώντας κλινικά δείγματα.Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η σχετική ευαισθησία του The Syphilis Rapid Test Device (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι 99,5% και η σχετική ειδικότητα είναι 99,3%.

Σύφιλη Rapid Test εναντίον TPHA

Σχετική ευαισθησία: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Σχετική ειδικότητα: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Ακρίβεια: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% Διαστήματα Εμπιστοσύνης

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Η ταχεία δοκιμή σύφιλης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων (IgG και IgM) κατά του Treponema Pallidum (TP) σε πλήρες αίμα, ορό ή πλάσμα για να βοηθήσει στη διάγνωση της σύφιλης.

Το πλεονέκτημά μας

1. Professional Manufacturer, μια τεχνολογικά προηγμένη επιχείρηση «γίγας» σε εθνικό επίπεδο.
2. Παράδοση αγαθών ως αίτημα παραγγελίας
3.ISO13485, CE, Ετοιμάστε διάφορα έγγραφα αποστολής
4. Απαντήστε σε ερωτήσεις πελατών εντός 24 ωρών