Επαγγελματικό κιτ δοκιμής τυφοειδή ιατρική χρήση, κασέτα ταχείας δοκιμής ενός βήματος

Κλινική ευαισθησία, ειδικότητα και ακρίβεια

Το Ταχύ Τεστ Αντιγόνου Γρίπης A+B έχει δοκιμαστεί σε σύγκριση με το RT-PCR.539 ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα και στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα αξιολογήθηκαν με το γρήγορο τεστ γρίπης Α+Β.

Για τη γρίπη Α

Κλινική ευαισθησία: 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Κλινική ειδικότητα: 99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης: 98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).

Για τη γρίπη Β:

Κλινική ευαισθησία: 94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Κλινική ειδικότητα: 99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης:98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).

Αναλυτική ευαισθησία/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd. Jinxing Cun, κοινότητα Yuhang, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, ΛΔ Κίνα
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Άμστερνταμ, Ολλανδία

Το όριο ανίχνευσης (LOD) αναγνωρίστηκε αξιολογώντας τις διαφορετικές συγκεντρώσεις του ιού της γρίπης Α και του ιού της γρίπης Β στο Ταχύ Τεστ Αντιγόνου Γρίπης Α+Β.Οι συγκεντρώσεις που προσδιορίζονται ως τα επίπεδα LOD που δοκιμάστηκαν παρατίθενται παρακάτω.
Γρίπη Α (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Γρίπη Α (Η1Ν1): 2,5×103 TCID50/mL
Γρίπη Α (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/mL
Influenza B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Influenza B (Victoria): 1,0×103 TCID50/mL

Αναλυτική ειδικότητα (διασταυρούμενη αντιδραστικότητα)

Για να προσδιοριστεί η αναλυτική εξειδίκευση της Ταχείας Δοκιμασίας Αντιγόνου Γρίπης A+B, εξετάστηκαν αρκετοί συνιστώμενοι ή παθογόνοι μικροοργανισμοί που μπορεί να υπάρχουν στην ανώτερη αναπνευστική οδό.
Τα θετικά και αρνητικά δείγματα επισημάνθηκαν με αυτά τα μικρόβια αξιολογήθηκαν σε συγκέντρωση 106 TCID50/mL, συμπεριλαμβανομένων των SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Respiratory συγκυτιακός ιός, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Δεν παρατηρήθηκε διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με την ταχεία δοκιμή αντιγόνου γρίπης A+B.

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Το Influenza A+B Antigen Rapid Test είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση των αντιγόνων γρίπης Α και γρίπης Β σε ρινοφαρυγγικό επίχρισμα και στοματοφαρυγγικό επίχρισμα.

Πλεονέκτημα της εταιρείας

1. Professional Manufacturer, μια τεχνολογικά προηγμένη επιχείρηση «γίγας» σε εθνικό επίπεδο
2. Παράδοση αγαθών ως αίτημα παραγγελίας
3.ISO13485, CE, Ετοιμάστε διάφορα έγγραφα αποστολής
4. Απαντήστε σε ερωτήσεις πελατών εντός 24 ωρών